新闻

  • 新华社北京10月8日电近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》全文如下。当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革...

  • 浅谈如何管理多中心临床试验该监查员问:CRA怎么管好多家中心临床试验?就如何管理好多中心临床试验,我在这里谈谈个人的看法吧,个人意见,不喜勿喷哈。当时,我看到这位监查员负责这么多个中心的临床监查工作深表同情。如果是有经验的监查员,地域也比较集中,还能勉强应付。如果地域负责多中心临床监查的猫,首先要经过...

  • 美高梅集团娱乐【医药报】检查啦!临床试验数据核查开启新春第一检2017-02-22 中国医药报 大汇临床研究2月20日,国家食品药品监管总局第14批药物临床试验数据核查启动会在京召开,150余名检查员整装待发。这是春节后总局派出的首批药物临床试验数据核查队伍。总局副局长吴浈出席会议并讲话。启动会结束后,检查员们将分别奔赴四...

  •  临床试验是药物/医疗器械研发过程中的重要阶段、是提高医学科学技术发展水平的重要手段。如何实现临床研究的规范化管理,简化研究环节,使研究者可以较好地实施标准操作规程,提高研究质量和水平,确保试验结果的准确可靠、科学可信,从而有效缩短新药研发周期,加快药物申报注册进程,已经成为新药研发组织立足市场...